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健康元核心布局持续发力 吸入制剂再收增量业绩

4月24日晚间,健康元正式披露2023年第一季度报告。报告期内,公司实现营业收入45.59亿元,实现归属于上市公司股东的净利润4.63亿元;归属于上市公司股东扣除非经常性损益净利润4.47亿元,接近公司去年同期经营水平,总体保持稳健增长。值得注意的是,公司呼吸制剂产品收入不断攀升,持续放量,巩固国内吸入制剂赛道龙头优势地位。

据一季报显示,该公司化学制剂产品实现营业收入22.50亿元,其中呼吸制剂产品实现收入5.09亿元,同比增长41.18%;原料药及中间体产品实现收入14.54亿元,同比增长3.44%;中药制剂产品实现收入5.67亿元,同比增加100.68%;生物制品实现收入 0.62 亿元,同比增加 12.22%;保健品实现收入0.40亿元,同比增加46.99%。对此,国盛证券在季报点评研报中指出,呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,后续看点多。

近年来,健康元以高质量发展为目标,持续加码吸入给药、抗体技术、缓释微球为代表的创新型高壁垒复杂制剂研发技术平台建设,并继续打造及布局以微晶、脂质体为代表的 复杂注射剂平台。健康元通过不断加大研发投入,换来了领先于行业的研发成果,目前公司共有7个品种,11个品规的吸入制剂获批上市,其中妥布霉素吸入溶液作为全球首个治疗支气管扩张症的吸入药物,正在进行国内各省挂网及入院推广工作;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已受药监局受理转入CDE审批。此外,公司与太景就其开发的流感抗病毒新药TG-1000签署了一项在大中华区的独占许可授权协议。种种拳头产品商业化加速兑现的进程,展现了公司在研发管线布局上实行的“差异化”竞争策略的显著效果。

2023年是中国市场向“后疫情”时代转变的关键一年,也是医药行业重塑、企业转型升级的重要窗口期,健康元提出将持续围绕研发创新和国际化两大战略方向进行深度布局。

产品研发创新方面,健康元将在现有研发管线下,继续丰富吸入制剂的布局,同时开发呼吸道给药的新型配套装置,完善吸入制剂配套产业链,提高未来上市产品的附加值和核心竞争力。目前,公司已开发并获得两个产品获得二类医疗器械注册证及一个产品获得医疗器械备案证,夯实公司呼吸疾病领域的核心竞争力。此外,公司将加速现有研发产品转化落地,重点推进马来酸茚达特罗、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的上市申请工作以及XYP-001等重点品种的临床研究工作,聚力提升现有研发产品的转化落地效率,推动产品上市兑现,充实公司产品矩阵。

国际化布局方面,公司销售网络已覆盖国内全部省份及全球超80个国家和地区,仍在持续推进创新类产品及管线的国际合作及对外许可授权,其中改良新药妥布霉素吸入溶液正在与欧洲、东南亚等地客户开展对外技术授权的洽谈,有望打开国际市场新蓝海。

在“十四五”规划的指导下,国家陆续出台了多个医药行业相关重大纲领 性文件与政策,坚持高质量发展成为新时代的主题。健康元及其控股子公司敏锐洞察新趋势,领先行业进行创新转型,在人工智能、基因编辑、细胞治疗、AI 创新药物分子设计、新型医用材料等领域寻找优质标的进行投资布局。

值得一提的是,今年年初,健康元荣获深圳市多个政府部门联合颁发的《高新技术企业证书》,在知识产权、科技成果、研发组织管理以及企业健康成长性等多个维度得到官方权威的认可和支持。对此,健康元表示将坚守“为健康、为明天”的使命 和“用心做好药新药”的愿景,积极把握政策市场机遇,继续深耕创新药与高壁垒复杂制剂市场,不断关注前沿技术实现产品迭代升级;同时稳步迈出国内产品替代和国际化市场开拓的步伐,逐步发展成具有国际竞争力的创新型综合性制药企业。