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闫凯境:中医药国际化发展的机遇与挑战并存

6月15日,第三届中医药国际化发展论坛在河北安国举行。论坛上,天士力控股集团董事局主席闫凯境表示,标准化是实现中医药产业高质量发展的重要措施。

闫凯境表示,中医药正赶上发展大机遇。一方面国家大力度释放政策红利,特别是中药监管改革的新理念、新路径、新体系“三新”特点,以及新型举国体制不断完善,将促使中药创新研发能力提升,与国际先进水平接轨,为中药走向世界创造新的机遇;另一方面,数字技术加速迭代,赋能生命科学进化,为解读中医药科学内涵提供了工具,推动中药产业链供应链向数字化、智能化转型升级,加快向新型工业化迈进。

同时,他认为,中医药国际化的机遇与挑战并存。针对挑战,可总结为“两难”“两缺”“一差异”:

“第一难”,即对表难,中医药理法方药术语的表达方式,在西方医学中很难找到对应的药理作用应用术语。

“第二难”,即对标难,传统中药行业的生产管理体系,相较西方药学标准,难以对标。

“第一缺”,即缺乏基础研究,包括药理毒理、给药途径、药代动力学等研究,尚缺乏完整的基础研究体系。

“第二缺”,即缺乏临床评价指标,目前中药缺少定位清晰的临床试验终点指标。

“一差异”,即文化差异,重视疗效或机理的理念不同、质量认可标准的不同,以及中药讲究个性化用药,允许调方试错的价值不同体现出来的文化差异。

闫凯境表示,面对困难与挑战,企业要坚定推进中医药国际化,从源头中药材开始,建立规范,确认现代病理模型,明晰有效成分物质,建立质量规范化生产体系,逐渐与国际标准对齐,形成了质量数字化的现代中药智能制造体系,达到批次一致性要求。

闫凯境介绍,目前天士力已经实现了中药全产业链,从源头生产,研发,到制药装备整体的升级创新,打通了中医药进入海外市场的商业化模式。