财经车魏路 科技日报记者 王春
继11月8日（美国时间）呋喹替尼在美国获批用于治疗经治转移性结直肠癌后，48小时以内已经开出了首张处方。这也是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。
呋喹替尼“岀海”上市发布会。主办方供图
从2007年和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国在浦东张江一家咖啡厅的餐巾纸上，画下呋喹替尼最初的小分子结构，并在实验室首次合成这个小分子结构，到2018年呋喹替尼在国内获批上市，历时12年。2016年，呋喹替尼在美国获FDA批准，开创中国原创新药进入国际开展肠癌临床试验第一纪录。历经17年的研发投入，和黄医药 (中国）有限公司 (以下简称和黄医药）终于实现了“出海”美国。
在11月15日召开的和黄医药呋喹替尼“出海”上市发布会上，苏慰国介绍：“下一步，我们将与合作伙伴一起推进呋喹替尼在欧洲、日本的上市；目前已经提交了新药上市申请，正在审批过程中，有望于2024年相继获批上市。”
目前，和黄医药已经全面做好了成功“出海”后的产业化全球供药准备，在浦东全面布局兴建的和黄医药全球创新药生产基地已在近日拿到竣工验收证，预计明年下半年开始商业化生产，正式投产后将实现创新成果在上海的就地产业化。
“预计未来它将达到2.5亿片片剂和5.5亿粒胶囊的年产能，可支撑我们5年多的爆发式商业化增长。”和黄医药资深副总裁崔昳昤说。
