魏路 科技日报记者 王春
12月8日,上海浦东张江创新药产业基地迎来了正式成立后的首个竣工项目——和黄医药(上海)创新药生产基地。这也是继和黄医药呋喹替尼成功“出海”美国一个月后,和黄医药商业化转型、产业化升级、全球化拓展再次传来的新捷报。
和黄医药创新药生产基地竣工投产。主办方供图
作为上海市战略性新兴产业重大项目之一,和黄医药创新药生产基地历时三年建设,已于近日正式竣工并第一时间获得了生产许可,成为上海张江创新药产业基地正式挂牌后,第一个签约、竣工、投产的高端生物制造项目,未来将成为和黄医药全球最重要的生产基地。
据悉,该生产基地占地43亩,建筑面积近5.5万平方米,年产能可达片剂2.5亿片,胶囊剂5.5亿粒,是符合国际、国内GMP标准的绿色环保工厂、数字化转型智能工厂。基地将建设成为中国一流、面向全球的生产制造中心和临床样品制备中心,支持本土创新、支持产业化落地、支持MAH委托、支持全球供药,让更多原创新药的“白玉兰”从上海“开”向全球。
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏蔚国表示:“随着创新药生产基地建设竣工,预计产能将提高五倍以上,为和黄医药的全球临床试验和商业化迈出了坚实的一步,从而真正实现张江研发、上海制造、中国原创。”据透露,截至2023年6月,和黄医药可持续管线中多个创新药物的15项注册性研究,将为接下来的新药上市申请提供支持。
“好项目不缺土地。”在“张江研发、上海制造”行动的引领下,2019年,上海市批准“张江创新药产业基地”建设,基地签约的首个项目便是和黄医药创新药生产基地。
据悉,目前,张江创新药产业基地已集聚复星凯特、和黄医药、西比曼生物、绿谷制药等多家中外知名药企;近期还获批翌圣生物总部及产业化基地、君实生物创新药产业基地项目等一批新建项目。预计近三年内,张江创新药产业基地将形成近80万平方米的物业体量。项目建成后,张江创新药产业基地将和张江核心区、张江总部园、上海国际医学园区、张江医疗器械产业基地形成产业联动发展格局。
2023年上半年,浦东生物医药等核心产业领域呈现两位数快速增长。随着一批如和黄医药等中国创新药企的崛起,浦东“创新药”正加速实现张江研发、上海制造、中国原创,让更多中国自主创新药走上世界舞台。