财经车21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 唐菁阳 广州报道 心血管器械龙头继续推进拆分上市进程。
9月9日，据港交所披露，乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司（下称"心泰医疗”）在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，中金公司为独家保荐人。这是继其于2021年6月25日、2022年1月14日递表失效之后的第三次递表。
心泰医疗是继乐普生物之后，乐普医疗又一分拆上市子公司。不同于亏损上市的创新肿瘤药企乐普生物，主营心脏瓣膜产品和封堵器的心泰医疗早已实现盈利。
心泰医疗最吸引眼球的产品，莫过于今年2月获批上市的“生物可降解室间隔缺损封堵器”。公开资料显示心泰医疗于1994年成立，一直致力于结构性心脏病的接入医疗器械的研发、生产及商业化。其产品覆盖结构性心脏病介入医疗器械市场上的三大应用领域，即先天性心脏病、心源性卒中及瓣膜病。
弗若斯特沙利文报告指出，心泰医疗是中国最大的先天性心脏病封堵器产品及相关手术配套产品制造商。同时按照2021年在中国销售确认的收入计算，心泰医疗的市场份额为38.0%。而在产品商业化上，截至2022年6月30日，其已经建成了全国性网络，拥有经销商288家，覆盖878家医院。截至2021年，其直接向海外市场经销商销售的毛利率达到88.8%。
三年毛利率均近90%
根据心泰医疗招股书显示，其近三年的毛利率均近90%。2019年，2020年，2021年的毛利率分别为88.3%，89.8%，88.8%。截至2022年6月30日，心泰医疗在今年上半年的毛利率也达87.7%.
从收入上来看，心泰医疗在2019年，2020年，2021年这三年的收入，分别为11645万元、14825万元、22258万元，年复合增长率为24.1%。
新冠疫情也对心泰医疗的业务产生了一定影响。在2020年上半年，大多数医院将资源主要用于应对新冠疫情，这使得与新冠疫情无关的业务出现了明显下降，医院对于医疗器械的需求减少。这导致了心泰医疗2020年上半年的产品销量出现下滑。另一方面，由于疫情期间出行受限，航班减少，使得物流延迟及物流费用增加。
但心泰医疗在招股书中表示，虽然在2020年销量有所下降，但封堵器相关手术配套产品单价上升，在一定程度上抵消了销量下降的损失，使得心泰医疗的总体收入仍保持上升。
此外，今年上半年上海疫情的复发也导致心泰医疗技术培训及手术协助能力受到限制，这对其左心耳封堵器产品植入的执行及相关销售产生了较大影响，并使得该产品销售收入减少。
从心泰医疗在招股书中披露的信息可以得知，先天性心脏病封堵器产品是其收入的主要来源。2019年、2020年、2021年先天性心脏病封堵器产品所带来的收入分别为8772万元、10661万元、13247万元，分别占总收入的74.5%，71.9%，59.5%。
先天性心脏病封堵器产品的毛利率也保持相对稳定，且在2019年至2021年间逐渐增加，这主要是由于其大批量生产以及简化标准化的生产流程，实现了更好的规模经济。
同时，在招股书中，心泰医疗也表示先天性心脏病封堵器产品在提升公司总收入方面也有着重要的贡献。截至2021年6月30日，其六个月的收入为11096万元，截至2022年6月30日，六个月的收入为12480万元，收入上涨12.5%，主要是由于先天性心脏病封堵器产品在这两个时间段的所得收入由6412万元，上涨至9070万元，上涨率为41.4%。
心血管市场成色几何？
目前，我国心血管市场格局已经逐渐清晰，涌现了一批龙头企业，从上市情况来看，乐普和微创的巨头地位依然无法撼动，截止2022年6月9日，这两家公司的市值分别为310.75亿元和331.3亿元。
从心血管行业的整体来看，心血管市场未来的发展空间广阔且有望持续增长。目前心血管患者群体数量大且仍有上升趋势，根据《中国心血管健康与疾病报告》预测，国内心血管现有患者人数高达3.3亿。心血管疾病患者对于诊疗有刚性需求。根据国家心血管并中心，头豹研究院的预测数据，心血耗材市场规模将保持13%以上年复合增长速度，预计到2025年，市场规模将增长至400亿元以上。
从资本端来看，一级市场持续看好心血管赛道。根据蛋壳研究院的不完全统计，2021年至2022年5月，心血管行业共发生38例融资事件，总融资金额高达百亿元。
从产品来看，越来越多的创新“黑科技”正在涌入心血管市场。根据沙利文报告，与传统金属封堵器相比，生物可降解封堵器的设计可逐渐降解为二氧化碳和水，并被人体组织安全吸收，避免并发症及慢性炎症反应。
2022年2月心泰医疗的完全生物可降解MemoSorb室间隔缺损封堵器IV代已获国家药监局批准，这也是国产封堵器的一大跨越。
市场不确定性仍存
在市场认可度方面，医疗器械产品的市场认可度，主要取决于医生、患者以及医院。而心泰医疗的封堵器产品，在研产品以及心脏瓣膜在研产品的介入治疗，是一种新近开发并面世的治疗方法，这些产品可能无法获得患者或医生的广泛接受。
此外，医生需要投入较长时间学习如何熟练使用该产品，这也对产品的销售产生了一定影响。
在市场竞争方面，心泰医疗面临着来自全球主要结构性心脏病的介入医疗器械供应商的竞争。多家跨国公司和国内公司拥有处于或接近商用阶段的产品，或者像心泰医疗的产品及在研产品一样在开发针对结构性心脏病的在研产品并进行临床试验。
在产品上，竞争者的产品可能更加安全、有效；在公司实力上，不少跨国公司都拥有着比心泰医疗规模更大的商业基础设施以及更好的财务、技术和人力资源；在技术创新上，如果心泰医疗不能及时引入新产品和改进产品，其产品很快就会落伍或失去竞争力。
此外心泰医疗同样存在对经销商高依赖度的问题。
心泰医疗在招股书中的数据显示，其在2019年、2020年及2021年向经销商销售所产生的收入分别占总收入的91.%，92.6%，93.9%。且预计依赖经销商取得的收入还将继续增长。这就意味着，心泰医疗维持及实现业务增长的能力高度依赖其经销商。而心泰医疗的所有经销商（除乐普医疗集团外）均为独立第三方，对于经销商的控制非常有限。且根据行业惯例，与经销商之间不会签订长期经销协议，一般协议为期一年，可自动续期三个月。
如果经销商因为各种原因选择终止与心泰医疗的合作，将会对其业务、经营业绩及财务状况产生重大不利影响。同时如果主要经销商大幅减少订单规模或金额，也会对其产生不利影响。
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