财经车读创/深圳商报记者 穆砚
北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称“神州细胞”或“公司”）10月23日公布2022年前三季度业绩预增的自愿性披露公告，公告称，预计公司2022年前三季度实现营业收入约65034.21万元，与上年同期相比，将增长约64029.63万元，同比增长6373.77%左右。神州细胞表示，业绩预增的原因主要是公司生产的用于罕见病甲型血友病治疗的药物安佳因产生的销售收入增加所致。
▲神州细胞公告截图
公告称，经财务部门初步测算，预计公司2022年前三季度实现营业收入约65034.21万元，与上年同期相比，将增长约64029.63万元，同比增长6373.77%左右。
预计2022年前三季度实现归属于母公司所有者的净亏损约40262.08万元，与上年同期相比，将减少亏损约25812.19万元，同比减少39.07%左右。
预计2022年前三季度实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净亏损约31030.32万元，与上年同期相比，将减少亏损约36622.33万元，同比减少54.13%左右。
公告透露了本期业绩变化的主要原因。公司2022年前三季度预计实现营业收入约6.5亿元，主要来自公司自主研发的首个产品安佳因®(SCT800，重组人凝血因子VIII)的销售收入，安佳因®在2021年7月底获批上市后，开始持续产生销售收入。2022年前三季度销售额实现稳步增长，第三季度销售收入环比增长约24.58%。
▲神州细胞21日收报54.30元/股，总市值 236.39亿元。
据了解，2021年7月，神州细胞首个产品安佳因获批上市，并开始产生销售收入，也因此公司当前的营收便全部来自该产品的销售收入。安佳因主要用于罕见病甲型血友病治疗，当前仅可用于国内成人及青少年（≥12岁）血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏症）患者出血的控制和预防。据神州细胞财报数据显示，安佳因上市以来销售收入稳步增长。2021年7月至12月，该产品5个月内的销售收入为1.34亿元。2022年一季度，安佳因的销售收入为1.56亿元，二季度销售额继续攀升至2.2亿元，连续两个季度环比增长率为25.3%、41.33%。第三季度销售收入环比继续增长了约24.58%。此外，神州细胞在半年报中披露，2022年1月，安佳因儿童适应症的补充上市申请获得国家药监局受理，如能在2022年底前顺利获批，儿童患者群体可观的用药需求有望继续带动安佳因的销售额攀升，进一步提升产品的市场占有率。
据了解，我国血友病患者人数众多并且呈现持续增加的趋势，2018年，我国血友病患者人数为14.0万，其中约85%为甲型血友病患者，预计至2023年和2030年，我国血友病患病人数将分别达到14.4万和14.6万。相关统计显示，目前甲型血友病患者的治疗需求并未获得充分满足，主要体现在治疗渗透率较低、人均凝血VIII因子消耗量低，也在一定程度上反映出我国甲型血友病治疗以按需治疗为主且现有产量大大低于市场需求的现状。目前SCT800国内相关市场规模大约为20亿元，过去几年每年保持约30%的增长速度，即便如此，我国患者人均用药水平距离俄罗斯等国家尚有约10倍差距，距离欧美发达国家差距更大，在产品价格下降、渗透率增加的情况下，产品市场有望进一步扩大。
据统计，2020年全球血友病患病人数约为79.2万人，受限于凝血VIII因子产能有限、凝血VIII因子产品价格较高等因素，全球甲型血友病患者的用药水平存在巨大差异。此外，欧美发达国家仍存在大量医保覆盖不足（由于报销上限较低而导致用药量不足）的甲型血友病患者，针对此类患者，欧美国家价格昂贵的重组VIII因子的可及性仍不足。广大发展中国家甲型血友病患者大多数没有得到治疗，可及性严重不足。因此，对价格具有优势的凝血VIII因子的市场需求远未得到满足。可见，凝血VIII因子药物拥有广阔的国际市场空间。
近年来，神州细胞一直处于亏损状态，2018年至2021年，其归属净亏损分别为4.53亿元、7.95亿元、7.13亿元和8.67亿元。安佳因的上市，不单治疗了血友病患者，还让神州细胞一举扭亏为盈。
另外，10月20日，神州细胞发布公告，其控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒2价（Alpha+Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01C）已开展3项临床Ⅰ/Ⅱ期研究。结果显示，SCTV01C免疫后展示出了突出的免疫持久性。
SCTV01C是神州细胞工程自主研发的新一代2价变异株重组蛋白疫苗，临床上拟用于预防新冠病毒感染所致疾病。SCTV01C的活性成分分别包含两种世界卫生组织认定的主要变异株Alpha和Beta的重组S三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。
此次披露的3项临床Ⅰ/Ⅱ期研究，包括1项未接种人群的2针接种初次免疫临床研究、1项已接种灭活苗人群的1针序贯加强免疫临床研究、1项已接种mRNA苗人群的1针序贯加强免疫临床研究。3项临床研究样品检测结果显示，SCTV01C免疫后展示出了突出的免疫持久性。
未来，如果SCTV01C获批上市，无疑将为神州细胞的业绩再加一把推力。
审读：谭录岗
