财经车近日，南通联亚药业股份有限公司（以下简称：联亚药业）的IPO申请获得了上交所科创板的受理，中金公司为其保荐机构。
来源：科创板官网
本次冲刺IPO，公司拟募资10.5亿元，用于产业化基地项目、药物研发项目以及补充流动资金。
（募集资金用途，招股书）
截至发行前，公司的控股股东为联亚开曼，其直接持有公司22.6226%的股份；实际控制人为ZHANG GUOHUA（张国华）、 PINNAMARAJU PRASADRAJU、ZHANG SHUQIANG（张书强）及ZHANG SHUYI（张书毅），四人占有联亚开曼董事会的全部席位，可以决定联亚开曼日常经营的全部重大事项，实际控制联亚药业42.5065%的股份表决权。
（发行前股权结构，招股书）
此外，持有公司5%以上的主要股东还包括君联晟源、厦门建发、丹青二期、Magic Sea、Ole Luk-Oie、服贸基金，持股比例分别为20.6134%、12.9958%、10.8621%、7.7268%、5.4311%、5.4311%。
1.毛利率远不及同行
联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药；同时公司也为制药企业和研发机构提供研发及其他服务（CRO服务）。
截至报告期末，公司已有40个自研产品获FDA批准，适应症包括高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等。
（公司已获批产品情况，招股书）
在研产品管线方面，公司有仿制药在研项目34个、改良型新药在研项目3个，其中以结合雌激素缓释片为代表的部分在研项目具有首仿潜力。
据灼识咨询统计，2010年至报告期末，公司获FDA批准注册的自主研发ANDA产品数量排名国内第一，口服缓控释制剂获FDA批准数量排名国内第一，获得FDA认证的对照标准制剂（RS）数量排名国内第一，多个缓控释制剂在美国市场占有率排名第一。
在此背景下，2019年至2022年1-3月各报告期，联亚药业的营业收入分别为4.56亿元、5.65亿元、6.46亿元和1.61亿元，相应的归母净利润1.21亿元、1.16亿元、8960.94万元和2051.94万元，公司的利润水平呈现较大的波动，2021年进行现金分红5294.28万元。
（主要财务指标，招股书）
具体来看，制剂销售是公司的主要收入来源，报告期内其收入占比由94.67%上升至99.46%。
报告期内，公司制剂销售收入主要来自于琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊和口服避孕药等，其中琥珀酸美托洛尔缓释片收入占比接近50%。
（公司产品销售收入按药品种类划分情况，招股书）
报告期内，联亚药业的综合毛利率分别为53.20%、57.91%、49.70%及51.76%，呈现一定的波动，2021年公司制剂销售业务毛利率同比减少8.74个百分点，主要系盐酸二甲双胍缓释片因竞争对手采用低价策略，导致该产品收益分成收入大幅下降所致。
（公司主要制剂销售毛利率变动情况，招股书）
公司选取的可比公司均是从事仿制药、创新药的企业，各家企业的产品结构有所差异，不过整体来看，其平均毛利率超过70%，远高于联亚药业。
（与可比公司毛利率的比较，招股书）
2.依赖单一大客户
根据IMS数据，于美国市场，2021年公司硝苯地平缓释片（AB1）市场占有率为97.40%，硝苯地平缓释片（AB2）市场占有率为48.64%，琥珀酸美托洛尔缓释片市场占有率为25.51%，盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）市场占有率为20.02%。
目前，联亚药业的产品主要销售区域为美国，境外收入占比接近100%。过于依赖境外业务，公司容易受到政策法规不利变动、地缘冲突事件以及中美贸易摩擦等因素的影响，可能导致外销收入下降，进而对公司经营业绩产生不利影响。
（按地域划分的主营业务收入情况，招股书）
此外，报告期各期，公司向前五大客户销售收入占比接近100%，其中向第一大客户Ingenus的销售收入占当期营业收入的比例分别为78.14%、78.34%、77.09%和85.90%，存在依赖单一大客户的风险。
Ingenus享有琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片等公司主要产品于美国市场的独家经销权，如果未来公司与其合作关系发生重大不利变化，可能会导致公司面临相关产品无法正常销售的风险。
（公司向前五名客户销售情况，招股书）
在国内市场，联亚药业的琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片（III）及左炔诺孕酮片三个产品获NMPA批准上市，另有富马酸喹硫平缓释片等5个产品处于CDE审评阶段。
2022年7月，公司的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选，预计2022年能够产生收入。不过，公司后续投入国内市场的产品可能已在集中采购目录中，或未来存在被纳入集中采购目录的可能，存在药品集中采购而出现价格下调的风险，未来公司的业绩具有较大不确定性。
3.结语
整体来看，联亚药业的产品在美国市场具有一定的地位，不过美国仿制药市场竞争较为充分，一旦有新的仿制药企业以低于现有产品的市场价格进行销售，公司产品价格水平和行业盈利水平会面临迅速下降风险，公司亟待加强国内市场的拓展以及成本控制。
