撰文:腾 宵
医药赛道的更多选手正在加入科创板大军。
1月6日,四川百利天恒药业股份有限公司(下称“百利天恒”)即将在完成首次公开募股后正式登陆上交所科创板。
作为一家集药品研产营于一体的现代生物医药企业,百利天恒坐拥了从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力;旗下不但涉足化药制剂、中成药制剂的传统医药业务,还在创新生物药为代表的的创新药业务上积累了较多突破。
一方面,百利天恒已在化学仿制药和中成药领域建立了完整的制药企业研产供销体系,形成了稳定的经营性现金流;另一方面,其也在搭建多项药物技术平台的基础上不断在双/多特异性抗体及融合蛋白药物创新领域取得更多突破。
在业内看来,兼具传统药企稳健的现金流表现,还具有多项创新药研发在途产品,折让百利天恒同时具有了价值性和成长性,这有望对其上市后的内在估值起到有力支撑作用。
1)转型而来的创新药选手
尽管百利天恒以其在创新药领域的突破实现了科创板上市,但在传统医药领域,百利天恒已有长达25年的积累,并建立了完整的制药企业研产供销体系。
截至报告期末,百利天恒已掌握脂肪乳注射剂、大/小容量注射剂等多剂型生产能力,应用场景涵盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等临床亟需领域重点,同时还具有遍布全国30多个省、200余个地级市的药品销售网络;而在售药品则包括并不限于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液等多种化学仿制药,以及黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂。
在化学仿制药及中成药等传统药品业务的稳步带动下,百利天恒报告期内获得了稳健的收入水平,仅在2021年和2022年上半年,药品试剂收入就分别实现达7.95亿元和3.04亿元的收入。
而相比于已获得数亿元可观收入的传统化学药及中成药,百利天恒更受市场关注的是其在创新药领域取得的突破。
据了解,百利天恒随着新靶点、新药理机制及具有潜在成药性分子的不断发现,源源不断的推出候选创新生物药进入临床前和临床研究,并已在创新药研究上体现了较为显著的研发能力与创新能力。
经过近10年的创新药转型,百利天恒内部已形成现已形成“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台”、“柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台”等核心技术平台,并已拥有9个双/多特异性抗体及融合蛋白药物等临床阶段的在研项目。
例如在备受关注的COVID-19新冠病毒治疗上,百利天恒的融合蛋白药物SI-F019,已完成I期临床研究,其对突变的病毒株拥有潜在的治疗和预防作用。
与此同时,治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体SI-B001已进入II期临床试验,是全球范围内基于HER3靶点进展最快的双特异性抗体药物;四特异性抗体GNC-038、GNC-039、GNC-035已进入I期临床试验,是全球前3个进入临床研究阶段的四特异性抗体,未来拟探索多种恶性肿瘤的治疗。
此外,进入I期临床试验的双抗ADC药物BL-B01D1更是全球第三个,中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。
上述项目的攻关成果,也和百利天恒对研发的大力投入有关。招股书显示,百利天恒研发投入从2019年的1.81亿元增加至2021年的2.79亿元,占收入比重则从15.03%提升至34.97%,2022年上半年其研发费用更是高达1.73亿元,占当期收入比例已达56.84%;从2019年至2022年上半年末,百利天恒累计研发投入达8.29亿元。
2)双驱动提升护城河
在业务范围上,百利天恒既不同于传统的医药企业,也有别于常见的创新药企,反而呈现出“传统主业”与“创新药”研发齐头并进的双轮驱动模式。
一方面,百利天恒经过25年的发展,已经搭建了完整的化药制剂与中成药制剂业务链条,其目前化学药在研项目已达24个,其中申报上市阶段7个;拥有化学制剂注册批件182个,其中涉及2个独家制剂品种;原料药注册批件11个。
另一方面,百利天恒基于免疫学的大分子生物药研发不断取得突破。截至招股书签署日,其已拥有全球权益的核心创新生物药在研品种16个,其中双特异性抗体候选药物SI-B001已陆续开展6个II期临床试验,其余8个候选药物也进入了I期临床研发。
更多临床推进背后,是百利天恒的技术专利及课题研发优势。
截至2022年6月30日,已成为中国儿童药物研发与产业化联盟成员单位的百利天恒已获得国内外授权发明专利67项,其中创新生物药相关专利26项。
近十年,百利天恒累积承担包括1个课题、1个子课题、7个任务在内的9个仿制药相关的国家科技重大专项“重大新药创制”项目,同时承担“国家重点研发计划”1项、工业转型升级(中国制造2025)项目1项,承担省级重大科技专项、科技支撑项目等省部级项目13项。
在业内看来,百利天恒所特有的传统药剂、创新药同步发展的状态,有望给其内在估值构成支撑。
“(百利天恒)不同于传统的药企,因为有较为明显的创新药研发阵列,有望在后期带来增量收入的突破;也不同于单纯烧钱的创新药企,因为本身还有相对成熟的制剂类药物,这能够给发行人带来相对稳定的现金流,也就是说相比纯粹的创新药企拥有更高的安全垫。”北京一家券商医药行业分析师表示,“也就是说(百利天恒)同时具备了成长和价值两种特性,所以估值底子相对来说也更扎实。”
而在上市后的发展上,百利天恒也将持续在化学药领域与创新生物药的推动双驱动式发展。
例如在高端化学药领域,百利天恒将重点布局麻醉重症、儿科等领域,聚焦尚未满足的临床需求,开发临床亟需的一线“金标准”药物;而在创新生物药方面,百利天恒则将聚焦恶性肿瘤领域,基于已构建的抗体药物及ADC药物相关核心技术平台和研发体系,开发具有突破性疗效、具备全球竞争力的抗肿瘤抗体药物及ADC药物。
“力争在未来3-5年,公司自主研发的、具有全球竞争力的创新药物能够陆续进入国内及欧美市场;争取在未来10年,成长为中国领先的跨国生物药企业。”百利天恒表示。